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润都股份: 关于硝酸异山梨酯注射液获得药品注册证书的公告|每日看点


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证券代码:002923        证券简称:润都股份   公告编号:2026-053               珠海润都制药股份有限公司  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。  珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下:  一、药品基本情况  药品名称:硝酸异山梨酯注射液(以下简称“本品”)  剂型:注射剂  申请事项:药品注册(境内生产)  规格:5ml:5mg  注册分类:化学药品4类  受理号:CYHS2501462  证书编号:2026S02622  药品批准文号:国药准字H20265264  药品注册标准编号:YBH20392026  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。  二、药品的适应症  本品适用于与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗,血管痉挛性心绞痛(变异型心绞痛)的长期治疗;急性心肌梗死;急性左心衰竭(伴有左心室功能降低的心力衰竭)。  三、对公司的影响及风险提示  公司硝酸异山梨酯原料药于2025年10月取得国家药品监督管理局核发的《化学原料药上市申请批准通知书》,硝酸异山梨酯注射液10ml:10mg规格亦于2026年6月获批。本次新增5ml:5mg规格,进一步丰富公司在心脑血管治疗领域的产品矩阵,依托公司全产业链布局优势,有利于扩大该品种的市场覆盖,符合公司整体发展战略。  由于医药产品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。                          珠海润都制药股份有限公司                                      董事会

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